【產品名稱】類人膠原蛋白修復敷料

　　【型號】I型(膏劑)、II型(涂膜劑)

　　【規格】3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g

　　【結構及組成】

　　I型(膏劑)：由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、卡波姆(C型)、醫用防腐劑(羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉)、純化水構成。

　　II型(涂膜劑)：由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、卡波姆(C型)、醫用防腐劑(羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉)、純化水、基材(聚乙烯醇、黃單孢多糖、丙二醇、聚山梨酯80、三甲基甘氨酸、維生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯組成的涂膜基質)構成。

　　【適用范圍】通過在皮膚表面形成保護層構建皮膚物理屏障，為創面修復提供愈合的微環境，促進創面愈合。適用于皮膚瘙癢過敏引起的小傷口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。

　　【使用方法】I型：外用。清潔患處皮膚，打開包裝，均勻外敷于皮膚，每天一次，連續使用一周，第二周使用2-3次，兩周為一療程。

　　II型：外用。清潔患處皮膚，打開包裝，均勻外敷于皮膚，待成膜后可揭下，每次30-60分鐘，每周使用2-3次，一月為一療程。

　　【禁忌癥】

　　(1)對外用膠原類制品敏感或有過敏史者禁用。

　　(2)痤瘡合并嚴重感染和膿包者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。

　　【注意事項】

　　(1)本品極少發生過敏反應，一旦出現過敏反應，應停用本品。

　　(2)痤瘡合并嚴重感染和膿皰者，建議先控制感染后再使用本品治療，但外用抗感染藥物應與本品錯開使用。

　　(3)包裝破損禁止使用。

　　(4)使用前請仔細閱讀說明書，在產品有效期使用，超過有效期禁止使用。

　　(5)本產品為限菌產品，適用于人體淺表性創面，較深創口慎用。

　　【生產許可證編號】黑藥監械生產許20150039號

　　【產品技術要求編號】黑械注準20212140042

　　【醫療器械注冊證編號】黑械注準20212140042

　　【貯存條件】常溫、避光、密封保存。

　　【運輸條件】運輸應防止重壓、避免陽光直曬和雨雪侵襲，不得與有毒或者有害物品混合裝載。

　　【生產日期】見最小標簽

　　【使用期限】二年

　　【生產企業名稱/注冊人名稱/售后服務單位】哈爾濱乾佰納生物藥業有限公司

　　【生產地址/注冊人住所】哈爾濱高新區科技創新城企業加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層。

　　【聯系方式】0451-86819199

　　【服務熱線】400-001-5777