【產品名稱】疤痕平
【型號規格】Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;3g、8g、10g、12g、15g、20g、30g
【結構及組成】
Ⅰ型由小分子硅酮為主要原料,聚乙烯醇為基質,添加甘油、聚山梨酯80、薄荷腦、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、尼泊 金甲酯、尼泊金丙酯、純化水或蒸餾水所制成的乳劑型涂膜劑;
Ⅱ型由小分子硅酮為主要原料,聚乙烯醇為基質,添加甘油、聚山梨酯80、褐色素、平平加、十六醇、丙二醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、純化水或蒸餾水所制成的乳劑型涂膜劑;
Ⅲ型由小分子硅酮為主要原料,環狀聚硅氧烷為基質,添加維生素E醋酸酯所制成的凝膠型涂膜劑。
【適用范圍】適用于疤痕的治療與預防。
【使用方法】將本品沿著同一方向均勻涂抹在疤痕的治療部位,邊緣大于疤痕10mm,厚度不小于0.1mm,使其完全覆蓋于整個疤痕表面,不需按摩。建議連續使 用三個月以上。
1.使用Ⅰ型和Ⅱ型時,成膜后每四小時將原膜揭去后重新涂抹一次(可使有效成分保持最佳滲透濃度),亦可根據患者情況縮短重新涂抹時間。
2.使用Ⅲ型時,每四小時加涂一次(可使有效成分保持最佳滲透濃度),亦可根據患者情況縮短加涂時間。
【注意事項】
1.本品必須在傷口結痂脫離且愈合完好后使用;
2.本品不要涂抹在粉刺或者痤瘡上,使用時如產生皮疹或其他不適,應停止使用并咨詢醫生;
3.包裝破損、污染、過期請勿使用;
4.本品為皮膚外用產品,禁止內服;
5.本品應放在兒童接觸不到的地方;
6.一歲以下嬰兒應在醫師指導下使用;
7.涂抹完成后,避免剮蹭、摩擦;
8.成膜后邊緣因活動、摩擦、環境濕度等原因翹起,屬正常現象。
【禁 忌 癥】皮膚創面未愈合者禁止使用。
【生產許可證編號】黑食藥監械生產許20150039號
【產品技術要求編號】黑械注準20182640026
【醫療器械注冊證編號】黑械注準20182640026
【發明名稱】止癢祛疤涂膜劑
【專 利 號】ZL 201410618822.6
【貯存條件】常溫、避光、密封保存。
【運輸條件】運輸應防止重壓、避免陽光直曬和雨雪侵襲,不得與有毒、有害、揮發性物品混合裝載。
【生產日期】詳見最小標簽。
【使用期限】三年
【生產企業名稱/注冊人名稱/售后服務單位】哈爾濱乾佰納生物藥業有限公司
【生產地址/注冊人住所】哈爾濱高新區科技創新城企業加速器6號樓巨寶一路668號1單元2層
【聯系方式】0451-86819199
【服務熱線】400-001-5777
【說明書修訂日期】2020年09月26日